La Agencia Australiana de Medicamentos ha emitido una alerta de seguridad sobre péptidos no regulados, advirtiendo que la última tendencia de bienestar plantea un riesgo “significativo” para la salud pública.
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) dijo que estaba “preocupada” por un aumento en la importación y el suministro de péptidos no aprobados que representaban un “riesgo de seguridad”.
“Estos productos no han sido evaluados por la TGA en cuanto a seguridad, calidad o eficacia”, afirma la alerta de seguridad.
Ha habido una explosión en la popularidad de los péptidos inyectables no regulados en Australia. Los usuarios de las redes sociales crean contenido sobre sus supuestos beneficios y cómo comprarlos y utilizarlos.
La TGA dijo que había tenido conocimiento de “reacciones alérgicas graves” que provocaron hospitalización, inflamación grave, picazón intensa en todo el cuerpo, palpitaciones, dolor, insomnio, visión borrosa y lesiones musculoesqueléticas.
“La TGA está monitoreando activamente este problema por razones de seguridad y cumplimiento de la ley.
“Esta información incluye cómo se fabrican, si son estériles, cómo funcionan en el cuerpo, qué efectos secundarios pueden causar y qué sustancias contienen realmente estos productos”.
El regulador dijo que los ejemplos de productos peptídicos no aprobados incluyen aquellos que contienen BPC157, GHKCu, TB500, retatruida y CJC1295, que a menudo se ofrecen en forma inyectable.
La TGA ha declarado anteriormente que es ilegal importar, exportar, fabricar o suministrar intencionalmente productos terapéuticos no regulados, incluidos estos péptidos.
¿Qué son los péptidos?
Los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos que, cuando se juntan, forman las proteínas de nuestro cuerpo.
Las promesas de una piel bronceada y joven, pérdida de peso y músculos más grandes están atrayendo a los usuarios de las redes sociales a interactuar con estas sustancias, que no están reguladas ni aprobadas para su uso en humanos.
La TGA aprueba una serie de medicamentos a base de péptidos, pero deben ser recetados por un médico y tomarse bajo supervisión médica.
Los ejemplos más conocidos de péptidos regulados son los fármacos GLP-1 como Ozempic y la insulina.
TGA necesita ser “más agresiva”.
El presidente del comité de salud pública de la Asociación Médica Australiana, Michael Bonning, dijo que el aviso de seguridad era una advertencia importante para médicos y pacientes.
“La TGA ahora está haciendo más pública la naturaleza de los productos y el nivel de riesgos. Ahora bien, para ser muy claros, no han sido evaluados en cuanto a seguridad, calidad o eficacia”.
Sin embargo, argumentó que era necesario hacer más y que era necesario otorgar a la TGA “más poderes para actuar y gestionar de manera proactiva este riesgo”.
“Necesitan redoblar sus esfuerzos y probablemente debamos pensar en formas más agresivas en las que la TGA y otras agencias puedan mantenerse por delante de la competencia”.
En una declaración separada, un portavoz de TGA dijo que continúa tomando “medidas de cumplimiento y aplicación de la ley” contra productos ilegales y “monitorea activamente la publicidad en línea… para eliminar contenido ilegal dentro de nuestra jurisdicción”.
El portavoz dijo que las sanciones por violaciones graves serían de hasta 16,5 millones de dólares en multas o siete años de prisión.
Sin embargo, los informes de eventos adversos de productos no aprobados no se han puesto a disposición del público.
Timothy Piatkowski, investigador principal de la Universidad de Queensland que estudia el daño de algunos péptidos, dijo que la advertencia de seguridad de la TGA era un “paso adelante”.
“Creo que es fantástico que la TGA haya reconocido oficialmente el daño que está surgiendo… (pero) todavía estamos muy, muy lejos de donde deberíamos estar”.
dijo.
El Dr. Piatkowski dijo que se necesita una respuesta “múltiple” a medida que aumenta el uso comunitario de péptidos.
“(Necesitamos) educación para la salud, brindar a las personas información sobre cómo usarla de manera segura, brindar orientación sobre conocimientos de salud para interpretar lo que ven en línea… y cómo tomar buenas decisiones al respecto basadas en evidencia”.
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