Durante el año pasado, la popularidad de los fármacos agonistas del receptor GLP-1 (conocidos en las farmacias con nombres comerciales como Ozempic o Wegovy) ha ido acompañada de un intenso escrutinio de sus posibles efectos secundarios. Una de las alertas más dramáticas de los últimos tiempos … Algunas personas sospechan que estos medicamentos pueden ser Asociado con neuropatía óptica isquémicauna enfermedad rara pero grave en la que se interrumpe el flujo sanguíneo al nervio óptico, lo que provoca una pérdida repentina e irreversible de la visión en un ojo.
Dos estudios internacionales publicados de forma independiente esta semana en la revista Annals of Internal Medicine brindan el contexto necesario para explicar esta impactante noticia.
La investigación fue dirigida por la Universidad Rutgers (EE.UU.) y el Instituto Karolinska (Suecia), están de acuerdo en sus conclusiones básicas. De hecho, hubo una asociación estadística que muestra que los medicamentos GLP-1 conllevan un riesgo ligeramente mayor de este tipo de infarto ocular en comparación con otros tratamientos tradicionales para la diabetes.
Sin embargo, ambos equipos insisten en un matiz clave que a menudo se pasa por alto en los titulares: que el riesgo absoluto para los pacientes sigue siendo extremadamente bajomucho menos de un caso por cada 1.000 personas.
Lupa sobre big data
Para llegar a estas conclusiones, los científicos recurrieron a la epidemiología de precisión, analizando registros médicos reales de una manera que simula ensayos clínicos a gran escala.
Tomando a Estados Unidos como ejemplo, un equipo de investigación de la Universidad de Rutgers dirigido por Chintan Dave rastreó las reclamaciones de seguro médico de miles de adultos de entre 18 y 65 años a quienes se les diagnosticó diabetes tipo 2 entre 2017 y 2022. El propósito es medir ¿Cuántos de ellos desarrollaron lesiones oculares? después de iniciar el tratamiento con GLP-1 en comparación con pacientes que toman otras familias de fármacos.
Aunque la incidencia es mayor en personas que toman drogas populares, la rareza de la afección disipa el pánico.
Después de 18 meses de cuidadoso seguimiento, los números eran claramente visibles en la pantalla de la computadora. Incidencia de neuropatía óptica isquémica Menos de 1 de cada 1.000 pacientes se ven afectados en todos los grupos de estudio. Aunque la incidencia es ligeramente mayor en las personas que toman los nuevos medicamentos populares, la rareza de la afección elimina el motivo de pánico generalizado en las clínicas de endocrinología.
El análisis norteamericano recomienda cautela al interpretar estos datos. En la conclusión de este trabajo, los autores advierten que aunque Esta correlación estadística se observóel riesgo absoluto sigue siendo bajo. Además, los investigadores señalan que estos resultados pueden no deberse a efectos biológicos directos de los medicamentos en sí, sino que reflejan en parte diferencias en el estado de salud preexistente entre los pacientes que recibieron un tratamiento u otro.
El modelo nórdico dice lo contrario
Al otro lado del Atlántico, un equipo del Instituto Karolinska decidió probar estas sospechas utilizando los exhaustivos registros sanitarios nacionales de Suecia, diseñando un estudio de cohorte que imitaba un ensayo clínico.
El grupo de trabajo, con el epidemiólogo Peter Ueda como autor principal, incluyó una muestra de pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 de entre 35 y 84 años que fueron seguidos entre 2013 y 2024. Su análisis comparó directamente la evolución de la diabetes tipo 2. 107.518 personas iniciaron tratamiento con GLP-1 Esto comparó a 185.898 pacientes que eligieron otros medicamentos, como los inhibidores de SGLT-2 o la metformina.
Después de un año de tratamiento, el riesgo fue del 0,04% en el grupo de GLP-1 y del 0,02% en el otro grupo.
Los resultados suecos replican la situación norteamericana con precisión matemática. Después de un año de tratamiento, el riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica fue del 0,04% en el grupo de GLP-1 y del 0,02% en el grupo de control. Aunque estadísticamente el riesgo relativo se duplica, en realidad un 0,04% se traduce en eventos anecdóticos en la práctica clínica diaria.