La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) advirtió el jueves que Los problemas de suministro del sedante inyectable Tranxilium comenzaron el año pasado. Para uso en todo tipo de cirugías, estados de ansiedad aguda o endoscopia, Durarán hasta septiembre.
Inicialmente, la agencia del Ministerio de Salud informó en agosto de 2025 que el medicamento volvería a estar disponible en junio de 2026, pero retrasos en la fabricación Según Neuraxpharm España, empresa responsable de la producción de Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para soluciones inyectables, el incidente se prolongó al menos hasta septiembre de este año.
A pesar de La Aemps ha intentado importar medicamentos extranjeros, Actualmente, las unidades no están disponibles en otros mercados.
En España no existen otros medicamentos autorizados y comercializados que contengan clozapina dipotásica como principio activo por vía parenteral, pero sí Hay otras benzodiazepinas disponibles en formulaciones inyectables, Medicamentos como el diazepam o el clonazepam pueden considerarse alternativas en diversas situaciones o situaciones clínicas, según el comunicado.
Sin embargo, señaló la Aemps, “es importante enfatizar que no todas las indicaciones son iguales y quizás no todos los pacientes que reciben clonazepato dipotásico podrán realizar una transición adecuada a estas alternativas”. Actualmente, los medicamentos inyectables disponibles comercialmente contienen diazepam y clonazepam. No hay problemas de suministro con ellos.
en cambio, Lorazepam inyectable (Temelor 4 mg/ml inyección EF) también se puede considerar como alternativa, sí. Hay un incidente De momento no hay una fecha prevista para su reanudación.
Estados agudos de ansiedad y angustia.
Transxilium está indicado en situaciones que requieren ansiolíticos y/o sedantes de emergencia, p.e. estado severo de ansiedad y angustia, Neurosis y psiconeurosis; tratamiento del alcoholismo y desintoxicación del alcohol u otras drogas; anestesia y reanimación médico-quirúrgica; preparación para endoscopia, exámenes paraclínicos y todo tipo de procedimientos quirúrgicos.
También se pueden utilizar dosis altas como tratamiento complementario del tétanos; Infarto de miocardio, ataque de asma. y en la preparación y desarrollo del parto.
Por todo esto, La agencia recomienda que los profesionales de la salud remitan a los pacientes a otras preparaciones inyectables. Utilice benzodiazepinas disponibles en el mercado interno (diazepam o clonazepam) cuando sea posible hasta que se resuelvan los problemas de suministro.
About The Author
