A Macarena le encanta bailar. Toma clases de baile semanales porque le proporciona disciplina y le ayuda a corregir su postura. También le gusta jugar en la escuela, nadar y pelear con su hermana. no es diferente de lo que hacen … Otros niños de su edad, excepto ella, tenían dificultades para disfrutar de una vida convencional.
Su embarazo transcurrió sin problemas hasta que algo salió mal durante el parto y de repente perdió el latido del corazón. Entonces, todo pasó muy rápido: una cesárea de urgencia, el bebé entró en paro cardiopulmonar y empezó a convulsionar, el padre recibió la peor noticia… A Macarena le salvaron la vidapero su caso fue considerado catastrófico por los pediatras. Las consecuencias de la falta de oxígeno y la reducción del flujo sanguíneo pueden ser graves y permanentes. Si había alguna duda, una resonancia magnética confirmó que el difícil parto había dejado su cerebro con daños irreversibles.
en ello hospital clinico san carlosLa trasladaron al centro nada más nacer y la impulsaron en todos los sentidos posibles. En primer lugar, inducen hipotermia, que es la única herramienta del neonatólogo para proteger el cerebro del recién nacido. Sin embargo, esta es una elección arriesgada y es casi imposible mitigar todas las posibles consecuencias.
A sus padres también se les dio la opción de participar en un ensayo clínico internacional en el que posteriormente participó el hospital. Se probó si un derivado del cannabis (cannabidiol) podría proteger contra el daño cerebral en los recién nacidos. Ha demostrado su eficacia en modelos animales, pero Macarena es uno de los pocos niños en los que se probará. Acepté “porque no teníamos nada que perder y en realidad fue un acto de fe”, admitió Jesús al recordar la pesadilla de hace cinco años. El padre eligió el tratamiento experimental sin consultar a nadie, mientras que la madre aún se recupera de una cesárea en otro hospital y la hija permanece en cuidados intensivos.
Sólo recibió una dosis y ahora es una “niña milagrosa”. “Su recuperación ha sido asombrosa”, dijo sin dudarlo José Martínez Algado, director del departamento de neonatología de la clínica.
Consecuencias menos graves
El diagnóstico oficial de la pequeña fue parálisis cerebral coreoatetósica, una condición compleja que ata a los pacientes a una silla de ruedas de por vida y se caracteriza por provocar movimientos persistentes e incontrolados, además de múltiples secuelas sensoriales. “Nos dijeron que nunca caminaría”, dijo su madre, Rebecca. Pero hoy Macarena juega, sube escaleras, corre y baila. Tampoco había señales de que tuviera problemas cognitivos.
De hecho, quedan huellas del daño causado. Tiene cierto grado de hipotonía, debilidad muscular más pronunciada en la pierna izquierda y problemas de motricidad fina y, a veces, de equilibrio, que sus padres han estado haciendo casi a diario en rehabilitación desde que nació para tratar de mejorar. Todo este caos es menor en comparación con el futuro previsto. “Sí, hay algunas consecuencias, pero no tienen nada que ver con el pronóstico de estos niños, por mucha rehabilitación que reciban. Esta niña es una buena réplica de lo que vemos cuando probamos fármacos en animales tratados: el cerebro es capaz de recuperarse a pesar del daño”, insiste Martínez Olgado.
Macarena juega con su familia. .
(José Ramón Ladera)
El caso de Macarena no es único. Hubo otros niños en el Reino Unido y Polonia que fueron tratados con cannabidiol, cuyos resultados nunca se conocerán. El ensayo clínico comenzó en 2019 con poca suerte. Tras la llegada de la pandemia de coronavirus, el estudio fue cancelado en la mayoría de países (excepto España) y la farmacéutica que lideraba el proyecto fue adquirida por otra compañía sin interés en continuar con los ensayos clínicos. Algunos vieron una falta de interés estratégico, “lo que traduzco como falta de interés comercial, porque este es un tratamiento que sólo requiere una dosis al nacer, es barato y no está destinado a tratar pacientes crónicos”, dijo el neonatólogo de la clínica.
El proyecto quedó en el olvido, pero la Macarena sigue viva. La pequeña siguió creciendo sin los terribles problemas que se esperaba que surgieran. “Su neuropediatra me dijo ‘Pepe, tenemos que averiguar qué le dieron porque a esta niña no es normal lo que le pasó y casi no tiene secuelas’. Mientras tanto, la familia me envió un vídeo de la niña saludándome y pude verla subiendo las escaleras”.
“Su neuropediatra me dijo: ‘Pepe, tenemos que averiguar qué le dieron porque esta niña el estado es anormal y casi no tiene secuelas'”.
José Martínez Algado
Director, Departamento de Neonatología, Hospital Clínico San Carlos
El primer ensayo clínico fue doble ciego, lo que significa que ni siquiera los médicos participantes sabían si los niños estaban recibiendo un placebo o el fármaco real. “Vimos que Macarena se recuperó, pero en realidad no sabíamos si recibió medicamentos”, dijo Martínez Olgado. Entonces decidió empezar de nuevo y, tras mucha insistencia, la farmacéutica le reveló que su paciente había recibido el fármaco y que el suyo no era un placebo. Desde entonces, su madre Rebecca también ha iniciado una batalla para intentar revivir el artículo con la ayuda de la plataforma change.org. También buscó a otros niños que estaban siendo tratados en el Reino Unido para poder evaluar su caso. “Encontré a alguien que caminaba mejor que mi hija, pero no podía decirle cómo estaba. Preferían olvidarse y pensar que si su hijo se portaba bien era por la intervención de Dios. “Solo quería beneficiar a otros niños como yo. “A pesar de la presión, las empresas farmacéuticas todavía no tienen interés en la investigación.
Recibió la Beca de Investigación Caixa
Tras múltiples rechazos institucionales, el estudio se reiniciará ahora con un nuevo ensayo clínico y financiación de la Fundación Caixa Recerca. El medicamento se producirá internamente en el Hospital Clínico San Carlos, esta vez como formulación oral en lugar de por vía intravenosa. Se convertirá en un jarabe que hará más accesible el tratamiento a todos los hospitales.
En primer lugar, se realizará un estudio para determinar la dosis correcta en modelos animales, que luego se probará en los primeros bebés. Nuestro objetivo es comenzar a tratar a los pacientes que lleguen a la clínica a finales de este año o principios del próximo. Se probarán tres dosis del jarabe en tres días consecutivos, en lugar de solo uno, y sólo después de las primeras horas de vida, cuando todavía existe la posibilidad de reparar el daño. En modelos animales, se ha demostrado que la administración dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento es eficaz, aunque cuanto antes sea la administración, mejor.
Neonatóloga Martínez Orgado, experiencia en UCI neonatal.
(Ignacio Gil)
Si el estudio piloto muestra los buenos resultados que esperan conseguir, el siguiente paso será involucrar a otros hospitales y aumentar el número de bebés en el ensayo.
El fármaco se convertirá en una solución oral, un jarabe que podrá utilizarse en cualquier hospital.
Si funciona, sería el primer tratamiento dirigido al daño cerebral causado por la falta de oxígeno al nacer, un problema que causa la muerte o la discapacidad permanente de más de 2 millones de recién nacidos en todo el mundo cada año. No es un problema menor, y los expertos de la clínica lo defienden: “El número de muertes por accidentes de tráfico cada año es de aproximadamente un millón, y la alarma social es grande; el número de muertes por diabetes es de aproximadamente 1,5 millones, y el número de nuevos casos de VIH es de aproximadamente un millón. “Estamos hablando de 2 millones de niños afectados, pero actualmente no existe ningún tratamiento que sea 100% eficaz para ellos. ”
Potente agente antioxidante y antiinflamatorio.
El neonatólogo Martínez Orgado lleva dos décadas estudiando el cannabidiol, el componente no estimulante del cannabis. Es interesante porque tiene efectos antiinflamatorios y antioxidantes muy potentes que persisten en el tiempo, y literalmente los dos factores más peligrosos para el cerebro del recién nacido son el estrés oxidativo y la inflamación. “Incluso si administramos cannabidiol cuando el cerebro ya está dañado, podemos intentar detenerlo”.
Cuando se le pregunta por las diferencias, a este experto le gusta comparar el THC de la marihuana y el cannabidiol como si fueran dos hermanos: “El hermano menor es el THC, que produce efectos psicoactivos;
Este hermano responsable ha sido incluido en la Farmacopea Internacional. Se han desarrollado medicamentos para tratar las crisis epilépticas o la rigidez muscular causada por la esclerosis múltiple. Están en marcha numerosas investigaciones sobre otras indicaciones, como la que actualmente lidera únicamente el Hospital Clínica Madrid.
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