La nueva legislación de la UE podría amenazar la disponibilidad de medicamentos que salvan vidas

• Sander Zurhake

  Editor de atención médica

Está en juego la disponibilidad de medicamentos vitales para brindar una buena atención a los pacientes en los hospitales o incluso mantenerlos con vida. Esto se debe a que se están preparando regulaciones de la UE. Así lo informaron a NOS las asociaciones de farmacéuticos hospitalarios (NVZA), farmacéuticos (KNMP) y farmacias especializadas (NGB).

El Ministro de Salud saliente, Bruijn, comparte estas preocupaciones y dice que consultará con Bruselas. Espera prevenir estos problemas.

Los Países Bajos temen que la legislación farmacéutica de la UE, actualmente en proceso de revisión, no proporcione una base jurídica esencial para las farmacias especializadas. Sin esa base legal, las farmacias especializadas (que producen medicamentos esenciales) no pueden suministrar sus productos a los hospitales holandeses.

“Cuando esto sucede, los pacientes, tanto adultos como niños, se enfrentan a riesgos mortales en las salas de urgencias, en la unidad de cuidados intensivos y en el quirófano”, afirma Claartje Samson, farmacéutica hospitalaria y presidenta de la asociación profesional NVZA.

“Supongamos que un paciente tiene una hemorragia grave o una infección. La persona puede entrar en shock. Entonces se necesita medicación inmediatamente para contrarrestar la caída de la presión arterial y la frecuencia cardíaca y evitar la muerte. Ahora está en juego la disponibilidad de dichos medicamentos”.

Muchos de estos medicamentos vitales no son fabricados por la propia industria farmacéutica, o sólo de forma limitada. Los mercados de ventas a veces no son interesantes desde el punto de vista de la rentabilidad. Entre ellas se incluyen, por ejemplo, bebidas que pueden calmar fácilmente a los niños, combatir la hipertensión arterial o prevenir ataques epilépticos.

Los farmacéuticos también preparan medicamentos que salvan vidas para adultos. Por ejemplo, la flucitosina, un medicamento contra infecciones fúngicas potencialmente mortales que las empresas farmacéuticas ya no ofrecen desde que el titular de la autorización de comercialización quebró.

En el pasado, muchos más farmacéuticos en los Países Bajos producían sus propios medicamentos. Sin embargo, como la producción de estos medicamentos debe cumplir con normas de calidad cada vez más estrictas, en los Países Bajos sólo hay un número limitado de farmacéuticos a los que se les permite y puede producir ellos mismos los medicamentos. Ofrecen asistencia sanitaria holandesa si es necesario. Esto se llama enrutamiento entre pares.

De hecho, esta forma de entrega no está expresamente permitida por la legislación europea vigente. Por esta razón, los Países Bajos toleran actualmente esta práctica mediante normas políticas separadas.

Desde hace algún tiempo se está llevando a cabo en Bruselas un proceso para mejorar la legislación farmacéutica. Con esta revisión, los Países Bajos querían legalizar completamente el parto colegiado.

La organización comercial de la industria farmacéutica, la Asociación de Medicamentos Innovadores de los Países Bajos, también apoya una buena base legal para la dispensación de medicamentos por parte de los farmacéuticos. “Desempeñan un papel importante en la disponibilidad de medicamentos vitales”, afirma un portavoz.

Pero los proyectos de ley de la Comisión Europea, que se presentarán más adelante al Parlamento Europeo, demuestran que el envío colegiado no tiene fundamento jurídico. Esto es problemático porque las estructuras nacionales de tolerancia son mucho menos aceptadas cuando se introducen nuevas leyes.

“Por eso viajé a Bruselas el martes pasado”, afirma el Ministro saliente Bruijn. “Hablar con varios miembros del Parlamento Europeo y también con el Comisario responsable de la UE y presentar nuestra posición. Estamos estrictamente en contra de que esto (el traslado colegiado, nota del editor) sea imposible. Creemos que un paciente siempre debe recibir la medicación que necesita”.

Bélgica, Austria, Italia y Croacia, entre otros, tienen objeciones similares a los Países Bajos. El ministro Bruijn afirma que cada vez recibe más apoyo de otros países.

Aún no está claro por qué la propia Comisión Europea no ha creado una base legal para una nueva entrega. La Comisión no quiere responder hasta que se presente la ley.